“5秒見(jiàn)效”“治療二十余種真菌感染”“純天然中草藥配方”……許多涉嫌含有激素的皮膚消毒產(chǎn)品被包裝成有神奇功效的“純中藥配方”，銷往全國(guó)。這些“神藥”多出自一個(gè)地方——江西永豐縣。
一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，全國(guó)市面上的“消”字號(hào)的皮膚用品，出自永豐的估計(jì)能占到90%以上。
永豐縣位于江西省中部，永豐縣人民政府官網(wǎng)顯示，總?cè)丝?8萬(wàn)。魏倩/制圖
永豐生產(chǎn)的神夫草抑菌乳膏，在2019年2月經(jīng)國(guó)際權(quán)威雜志《柳葉刀》刊發(fā)了丹麥醫(yī)生對(duì)該藥膏添加激素案例報(bào)告后，曝出了永豐藥膏疑為長(zhǎng)期違規(guī)添加激素的冰山一角。
4月29日，“神夫草抑菌乳膏添加激素”采訪傳真函發(fā)至江西省衛(wèi)健委與江西省藥品監(jiān)督管理局，截止6月14日本文發(fā)稿前，。
5月15日，西永豐，走訪永豐縣政府、衛(wèi)健委、衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督所、疾控中心，截止發(fā)稿時(shí)已過(guò)去近一個(gè)月，公眾關(guān)心的核心問(wèn)題，仍無(wú)明確回復(fù)。
有醫(yī)生在網(wǎng)上曝光了柳葉刀關(guān)于永豐“藥膏”激素一事之后，永豐縣相關(guān)部門以“影響當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥事業(yè)發(fā)展”為由，要求發(fā)帖醫(yī)生刪帖。
百家消字號(hào)企業(yè)撐起的“藥業(yè)強(qiáng)縣”
據(jù)《柳葉刀》2019年2月2日文章顯示，兩名丹麥醫(yī)生接診了一名14歲早發(fā)性點(diǎn)滴狀銀屑病男孩，因使用一種“中藥膏”(神夫草抑菌乳膏)9個(gè)月，小腿上出現(xiàn)了一種新的皮疹。丹麥醫(yī)生將治療銀屑病的“中藥”軟膏(神夫草抑菌乳膏)送檢，查出含強(qiáng)效激素。
這款被國(guó)際權(quán)威期刊《柳葉刀》報(bào)告的神夫草抑菌乳膏，正是產(chǎn)自江西省吉安市永豐縣。永豐縣位于江西省中部，唐宋八大家之一歐陽(yáng)修的故里，總?cè)丝?8萬(wàn)。
“永豐整個(gè)縣都是做藥膏，那邊有大大小小的廠家100多家?！庇镭S縣某生物公司北京銷售某經(jīng)。
據(jù)永豐縣資料顯示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是永豐縣的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，該縣擁有生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)120余家，其中醫(yī)藥類從業(yè)人員近萬(wàn)人。2016年，該縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值50億元，稅收5000萬(wàn)元，因此也被稱為藥業(yè)強(qiáng)縣。
而就在這一年，永豐縣石馬鎮(zhèn)一位農(nóng)民周明海，發(fā)現(xiàn)皮膚外用消毒產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊，帶著外地打工積攢的50萬(wàn)元回到家鄉(xiāng)，創(chuàng)辦了江西源生狼和生物有限公司。短短數(shù)年，周明海的企業(yè)發(fā)展壯大，狼和醫(yī)藥年創(chuàng)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3億元、上繳稅收500萬(wàn)元，成為永豐縣知名的企業(yè)家。
從當(dāng)?shù)氐恼约懊襟w對(duì)企業(yè)家周明海的宣傳報(bào)道中，可以大致看出周明海的發(fā)家之路。
2002年，僅有初中學(xué)歷的周明海在藥品行業(yè)打拼多年后，從深圳回到永豐在縣工業(yè)園創(chuàng)辦了江西源生狼和生物科技有限公司。當(dāng)?shù)卦絹?lái)越多人加入“消字號(hào)”產(chǎn)品的生產(chǎn)“隊(duì)伍”，并靠著消字號(hào)“藥膏”發(fā)家。永豐縣政府官網(wǎng)官網(wǎng)文章寫道：“在源生狼和取得成功的輻射帶動(dòng)下，一批外企紛至沓來(lái)，落戶永豐……本土企業(yè)也如雨后春筍般發(fā)展壯大，帶動(dòng)了我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的迅速崛起”。
江西永豐生物醫(yī)藥科創(chuàng)園總體規(guī)劃圖稱打造大健康百億產(chǎn)業(yè)，重振江南藥業(yè)強(qiáng)縣。/攝
永豐縣的這些“消殺劑”企業(yè)，在全市乃至全省逐漸形成了一個(gè)產(chǎn)業(yè)群。2013年該縣有包括海川藥業(yè)、神坊藥業(yè)、源生狼和藥業(yè)、綠爾康藥業(yè)在內(nèi)的規(guī)模不一，各類消殺劑企業(yè)60多家。永豐因此成為全國(guó)衛(wèi)生用品(消殺劑系列產(chǎn)品外用消毒軟膏貼膏單品)產(chǎn)業(yè)集聚地，市場(chǎng)份額占據(jù)全省的60%。
在全國(guó)各大藥店以及電商平臺(tái)，在企業(yè)的宣傳手冊(cè)上、宣傳單頁(yè)上，類似“5秒見(jiàn)效”“治療二十余種真菌感染”“純天然中草藥配方”的宣傳很有吸引力，銷量很高。
“永豐藥膏”其實(shí)不是藥
“永豐縣的藥膏銷往全國(guó)，我們這里好多顧客自己家或者親戚家就是做這些藥膏的，他們自己都說(shuō)不用這些產(chǎn)品?！?br>“出去旅游時(shí)看見(jiàn)很多地方賣得很好，但其實(shí)我們當(dāng)?shù)厝硕疾挥?。?br>永豐縣中醫(yī)院一名皮膚科醫(yī)生說(shuō)，“一看生產(chǎn)地址是永豐縣橋南工業(yè)園，就知道這個(gè)不是藥，只是一種消字號(hào)的產(chǎn)品，進(jìn)不了醫(yī)院?！?br>江西永豐某企業(yè)自稱產(chǎn)品為藥品配方，實(shí)際為消毒產(chǎn)品，無(wú)藥品生產(chǎn)資質(zhì)。/攝
因?yàn)椴皇撬幤?，在?guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上，無(wú)論是當(dāng)?shù)氐摹吧锕尽边€是“制藥公司”，均無(wú)法查詢到這些企業(yè)的GMP證書(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)與GSP證書(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)，擁有的均是消毒衛(wèi)生產(chǎn)品企業(yè)衛(wèi)生許可證。
據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部公告(2009年第17號(hào))顯示，消毒產(chǎn)品與藥品有嚴(yán)格的區(qū)別，消毒產(chǎn)品不是藥品，沒(méi)有治療疾病的作用。
首都兒科研究所皮膚科副主任醫(yī)師高瑩介紹，衛(wèi)生消毒用品具有皮膚清潔、衛(wèi)生和消毒作用，并不具有藥物的治療功效，而且沒(méi)有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的藥品試驗(yàn)論證，其不良反應(yīng)并不明確。
永豐藥膏頻繁查出激素
“永豐縣工業(yè)園區(qū)生產(chǎn)的很多藥膏，或多或少都會(huì)添加激素成分?！庇镭S縣中醫(yī)院一名皮膚科醫(yī)生透露，一些在工業(yè)園區(qū)上班的人去看病，說(shuō)起自己生產(chǎn)的藥膏，都說(shuō)雖然產(chǎn)品包裝上寫的是中藥成分，但是老板會(huì)讓他們把激素直接加在中藥里。“碰到檢查的時(shí)候，就都藏起來(lái)?！?br>《柳葉刀》報(bào)告的神夫草藥膏，不過(guò)是近來(lái)頻繁曝光的案例之一。2018年2月，英國(guó)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)督管理局通告警示：一款“一干二凈草本抑菌乳膏”被查出激素成分，而該產(chǎn)品同樣產(chǎn)自永豐縣工業(yè)園區(qū)。英國(guó)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)督管理局提醒，含有激素成分，應(yīng)該按照醫(yī)生處方謹(jǐn)慎使用，1歲以下兒童禁用。2019年3月，國(guó)際權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)SGS的檢測(cè)結(jié)果顯示，江西正奇生物科技有限公司的“幫寶消濕止癢膏”被檢出含有激素成分。
“永豐縣產(chǎn)的中草藥膏很多都含有激素，都是西藥調(diào)的?！碧峒奥劽珖?guó)的中草藥膏，當(dāng)?shù)匾患疫B鎖藥店老板稱，只要是永豐縣當(dāng)?shù)厣a(chǎn)的藥膏，碰到檢查肯定不合格。
激素在皮膚用藥中的確有一定應(yīng)用，不過(guò)臨床皮膚用藥中，即使需要用激素類藥膏，也要非常小心。如果濫用可能出現(xiàn)皮膚萎縮、兒童生長(zhǎng)發(fā)育受限等嚴(yán)重問(wèn)題。
河南省人民醫(yī)院皮膚科王瑛、楊悅等在其一篇論文中提到，激素類藥膏引起的不良反應(yīng)包括：以局部皮膚萎縮和毛細(xì)血管擴(kuò)張最為常見(jiàn)，其次為皮膚色素沉著或減退，其他有皮質(zhì)激素痤瘡、酒渣鼻樣皮炎等。當(dāng)用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、劑量較大或使用強(qiáng)效藥膏時(shí)，還有可能引起全身性不良反應(yīng)，如腎上腺皮質(zhì)功能減退、柯興氏綜合征等。文獻(xiàn)中還有造成嬰兒生長(zhǎng)停止、甚至死亡的病例報(bào)道。
“在臨床上，過(guò)去碰到過(guò)很多使用了這些產(chǎn)品的患者，在長(zhǎng)期使用之后，皮膚免疫力變差，色素沉闃，甚至出現(xiàn)皮膚萎縮的情況?！庇镭S縣中醫(yī)院皮膚科醫(yī)生介紹說(shuō)。
“這樣的情況非常常見(jiàn)。老百姓一用癥狀就緩解，不用又復(fù)發(fā)，大多都是含有激素的原因?！敝袊?guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師崔炳南介紹。
印有衛(wèi)消證字的產(chǎn)品是我們通常所說(shuō)的消毒衛(wèi)生產(chǎn)品。正規(guī)皮膚藥品都是‘國(guó)藥準(zhǔn)字’產(chǎn)品?！敝袊?guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師崔炳南介紹，臨床上，經(jīng)常能碰到成人、小孩都有因?yàn)橥磕ㄋ^的中草藥膏，而導(dǎo)致激素依賴性皮炎的情況。
高瑩醫(yī)生介紹說(shuō)，在醫(yī)生的指導(dǎo)下，合理使用激素治療皮膚疾病是沒(méi)有問(wèn)題的。但很多患者在不知情的情況下，長(zhǎng)時(shí)間、大量、反復(fù)使用激素就會(huì)出現(xiàn)皮膚激素過(guò)敏癥或激素依賴癥的情況，嚴(yán)重者甚至造成皮膚毛細(xì)血管變薄甚至膚質(zhì)變色。
消毒產(chǎn)品中添加激素早已明令禁止。原衛(wèi)生部2010年發(fā)布的《關(guān)于消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、激素等不合格產(chǎn)品公告(2009年第20號(hào))》中提出：消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、激素等物質(zhì)，應(yīng)由地方衛(wèi)生行政部門將嚴(yán)格依法進(jìn)行查處。
由于激素依賴性皮炎的發(fā)病率逐年增高，2010年發(fā)布的《關(guān)于消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、激素等不合格產(chǎn)品公告(2009年第20號(hào))》中提出：消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、激素等物質(zhì)。
即使在國(guó)際權(quán)威期刊雜志《柳葉刀》曝出“神夫草抑菌乳膏含有激素”之后，業(yè)江西振威生物有限公司時(shí)，對(duì)方仍稱：消字號(hào)也是藥，產(chǎn)品不添加激素。
個(gè)人認(rèn)證“小兒外科裴醫(yī)生”在微博發(fā)布《柳葉刀》曝光永豐“藥膏”含有激素一事之后，卻收到了當(dāng)?shù)卣块T要求刪帖的回復(fù)。“走上《柳葉刀》的神夫草，不知道怎么知道了我的信息，現(xiàn)在四處聯(lián)系我老家的同學(xué)、朋友來(lái)找我刪帖，更關(guān)鍵的是：來(lái)聯(lián)系的不是廠家、是政府部門的人”。裴醫(yī)生稱。
在裴醫(yī)生的聊天截圖里顯示：對(duì)我縣生物醫(yī)藥發(fā)展有一定的影響，縣里的領(lǐng)導(dǎo)很重視，請(qǐng)盡快撤銷(微博和微信公眾號(hào))，歡迎來(lái)永豐指導(dǎo)工作!
江西當(dāng)?shù)匦l(wèi)生監(jiān)管部門稱“有心無(wú)力”
一面是消字號(hào)產(chǎn)品違規(guī)宣傳療效，一面是添加激素似乎成為當(dāng)?shù)亍肮_(kāi)的秘密”，當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門難道不管嗎？
永豐縣衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法局對(duì)此回應(yīng)稱：“省、市衛(wèi)健委這邊都在進(jìn)行調(diào)查，不是我們當(dāng)?shù)卦谡{(diào)查，可能近期會(huì)把調(diào)查結(jié)果公示在網(wǎng)站上?！?br>5月15日，康委，被告知應(yīng)由下屬的專門執(zhí)法的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法局來(lái)處理。
“確實(shí)存在違規(guī)宣傳，也可能存在產(chǎn)品違規(guī)添加的問(wèn)題?！庇镭S縣衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法局一位負(fù)責(zé)人解釋，“我們接受舉報(bào)后，需要將產(chǎn)品送檢，我們這里不具有檢查激素的設(shè)備，需要送到省里去，但從包裝上看肯定有虛假宣傳的情況?！?br>國(guó)家衛(wèi)健委2019年2月頒布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品監(jiān)管工作的通知》要求，各地要進(jìn)一步加大消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管力度，針對(duì)消毒產(chǎn)品市場(chǎng)中存在的夸大宣傳、非法添加禁用物質(zhì)等重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，通過(guò)備案形式審查、日常檢查、雙隨機(jī)抽查、專項(xiàng)整治等多種方式，加強(qiáng)監(jiān)督檢查。完成備案工作的產(chǎn)品，省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，國(guó)家衛(wèi)生健康委委托監(jiān)督中心不定期對(duì)各省份消毒產(chǎn)品備案情況進(jìn)行抽查，并適時(shí)將結(jié)果通報(bào)全國(guó)。
針對(duì)國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》報(bào)告的“神夫草抑菌乳膏添加激素”一事，，江西省衛(wèi)健委做了哪些具體工作及其回應(yīng)，截止發(fā)稿前，沒(méi)有收到任何回應(yīng)。
永豐縣衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法局負(fù)責(zé)人認(rèn)為，目前在消毒產(chǎn)品的監(jiān)管方面一直存在漏洞。“生產(chǎn)消字號(hào)產(chǎn)品并不需要備案，監(jiān)管部門并不知道企業(yè)具體生產(chǎn)什么產(chǎn)品，而且消字號(hào)產(chǎn)品是否合格無(wú)需檢查激素，只需檢查是否達(dá)到抑菌效果就可以?！辈贿^(guò)，，2015年3月，原江西省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展2015年江西省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)整治工作的通知》明確要求，各區(qū)市衛(wèi)健委摸清轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品底數(shù)，重點(diǎn)檢查第一類、第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及其備案情況。
各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計(jì)生行政部門按照“屬地化管理”的原則，組織市、縣兩級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，并對(duì)第一類、第二類消毒產(chǎn)品進(jìn)行采樣檢驗(yàn)。
對(duì)于政策的落地執(zhí)行，這位負(fù)責(zé)人表示真正執(zhí)行起來(lái)有難度?！凹词?懷疑)產(chǎn)品有激素，對(duì)于企業(yè)的檢查也是比較難的?！痹撠?fù)責(zé)人說(shuō)，局里負(fù)責(zé)消毒產(chǎn)品監(jiān)督的一共就五六個(gè)人，工業(yè)園區(qū)上百家企業(yè)，查不過(guò)來(lái)。我們沒(méi)有激素檢測(cè)設(shè)備，除非查到當(dāng)場(chǎng)加激素，而這幾乎是不可能的。所以，我們能做的就是本地藥店不允許購(gòu)進(jìn)、售賣永豐工業(yè)園區(qū)的藥膏”。
在永豐縣工業(yè)園區(qū)法治保障中心組織結(jié)構(gòu)一覽表上顯示，永豐縣政府副縣長(zhǎng)、縣衛(wèi)健委主任等政府機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)，均為永豐縣工業(yè)園區(qū)內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)小組成員。按照這份組織結(jié)構(gòu)表，5月15日，，工作人員稱，“縣政府沒(méi)有人管，工業(yè)園區(qū)管委會(huì)有個(gè)副縣長(zhǎng)在那里辦公”。
5月30日，永豐縣衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法局消毒產(chǎn)品監(jiān)督執(zhí)法科工作人，稱“投訴時(shí)提供的產(chǎn)品涉嫌標(biāo)簽違規(guī)，且提供不了安全生產(chǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告，衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求”。但對(duì)于是否添加激素，對(duì)方不置可否。
2019年永豐縣政府工作報(bào)告確定發(fā)展目標(biāo)是：“加快生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)壯大發(fā)展，力爭(zhēng)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入突破100億元?！憋@然，永豐藥膏仍在快速推進(jìn)中。不過(guò)，如果事關(guān)患者健康安全的藥膏得不到有效監(jiān)管，永豐藥膏究竟能走多遠(yuǎn)？。