隨著百日咳，瘧疾和霍亂等危險(xiǎn)疾病的復(fù)蘇，對(duì)全球臨床試驗(yàn)的需求比以往任何時(shí)候都更加強(qiáng)烈。
根據(jù)環(huán)境，氣候和種族等因素，疾病會(huì)對(duì)人們產(chǎn)生不同的影響。這增加了對(duì)多樣化人群進(jìn)行臨床試驗(yàn)的需求-但由于地點(diǎn)，文化和語(yǔ)言的差異，確保具有代表性的全球臨床試驗(yàn)人群可能既耗時(shí)又昂貴。
通過(guò)將您的翻譯和本地化服務(wù)集中到全球受眾，可以減少有效完成臨床試驗(yàn)所需的時(shí)間，金錢(qián)和精力，并在消除疾病方面取得進(jìn)展。
以下是使用單一語(yǔ)言服務(wù)提供商集中臨床試驗(yàn)過(guò)程的一些方法，可以幫助合同研究組織和制藥公司節(jié)省時(shí)間和金錢(qián)。
一致的語(yǔ)言專(zhuān)業(yè)知識(shí)
公司的英文翻譯盡管過(guò)去大多數(shù)臨床試驗(yàn)都發(fā)生在美國(guó)和西歐，但在過(guò)去的10年中，美國(guó)以外的臨床試驗(yàn)翻了一番。亞洲的新興市場(chǎng)，包括中國(guó)和越南等發(fā)展中國(guó)家，以及韓國(guó)和新加坡等發(fā)達(dá)國(guó)家，因其增長(zhǎng)潛力和對(duì)新藥和治療的需求而成為臨床試驗(yàn)的特別有吸引力的地方。
然而，從美國(guó)市場(chǎng)擴(kuò)展到全球市場(chǎng)需要廣泛的當(dāng)?shù)卣Z(yǔ)言知識(shí)，以便進(jìn)行這些試驗(yàn)，幫助招募志愿者，導(dǎo)航監(jiān)管環(huán)境，并確保所有參與者都能給予知情同意參與臨床試驗(yàn)。
翻譯不當(dāng)或本地化程度低的文件隨后被地方當(dāng)局/道德委員會(huì)拒絕，可能對(duì)研究啟動(dòng)時(shí)間表和總體成本產(chǎn)生重大影響。
經(jīng)驗(yàn)豐富的翻譯公司將能夠?yàn)楦鞣N語(yǔ)言提供準(zhǔn)確的翻譯服務(wù)，并且能夠有效地協(xié)調(diào)跨國(guó)家和語(yǔ)言的工作，甚至在為每個(gè)特定國(guó)家定制材料時(shí)也是如此。
行政一致性使用相同的翻譯公司來(lái)翻譯研究者手冊(cè)，臨床試驗(yàn)協(xié)議，臨床試驗(yàn)協(xié)議和患者報(bào)告結(jié)果等文件，可以減輕研究團(tuán)隊(duì)的行政負(fù)擔(dān)和溝通問(wèn)題。
具體而言，通過(guò)一個(gè)翻譯公司集中翻譯流程，通過(guò)提供綜合報(bào)告，減少會(huì)議花費(fèi)的時(shí)間以及減少重復(fù)翻譯來(lái)簡(jiǎn)化工作流程。
通過(guò)一個(gè)翻譯公司，CRO和制藥公司可以創(chuàng)建翻譯記憶庫(kù)，定義明確的術(shù)語(yǔ)，用于臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。在翻譯過(guò)程中，翻譯記憶庫(kù)將掃描新文檔并自動(dòng)翻譯單詞或短語(yǔ)以匹配標(biāo)準(zhǔn)化翻譯記憶庫(kù)中的定義，從而為人工翻譯節(jié)省時(shí)間并為客戶(hù)節(jié)省資金。
總的來(lái)說(shuō)，翻譯公司為客戶(hù)端做的工作越多，翻譯公司獲得的經(jīng)驗(yàn)就越多，處理新信息就越容易。
一個(gè)值得信賴(lài)的，正在進(jìn)行的伙伴關(guān)系綜合起來(lái)，附件I和UDI對(duì)醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)鏈中的所有利益相關(guān)者提出了重要的新要求，從制造商到醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員。以下是一些提示，可幫助您改善患者體驗(yàn)質(zhì)量，并簡(jiǎn)化您的組織向新要求的過(guò)渡。
語(yǔ)言
由于歐盟使用的語(yǔ)言非常多，標(biāo)簽通常預(yù)計(jì)會(huì)使用多種語(yǔ)言。但是，UDI格式要求使外部標(biāo)簽空間變小，使得包含多種語(yǔ)言或使用占用更多空間的語(yǔ)言變得更加困難。與語(yǔ)言解決方案合作伙伴合作可以幫助您的組織優(yōu)化有限的空間，以滿(mǎn)足或超越所有要求，并最好地為消費(fèi)者服務(wù)。
數(shù)據(jù)管理
南京語(yǔ)博語(yǔ)言翻譯有限公司對(duì)于與醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)交互的任何利益相關(guān)者而言，數(shù)據(jù)安全性變得越來(lái)越重要。這些利益相關(guān)者必須更新其質(zhì)量管理系統(tǒng)，以確保數(shù)據(jù)得到妥善安全的存儲(chǔ)。
內(nèi)容管理
管理多個(gè)設(shè)備的標(biāo)簽更改可能既昂貴又耗時(shí)。事先清楚地了解標(biāo)簽要求-包括簡(jiǎn)化流程所需的技術(shù)以及最需要更新的信息-將有助于您的組織確定資源的優(yōu)先級(jí)并實(shí)施包含電子標(biāo)簽修訂策略的內(nèi)容管理系統(tǒng)。
